衛福部推動「診所美容醫學品質認證」，民眾就醫安心有保障

▲衛福部推動「診所美容醫學品質認證」，民眾就醫安心有保障
（2019.10.31，衛福部醫事司）
（轉載自https://www.mohw.gov.tw/cp-16-50066-1.html）

為加強國內美容醫學之管理，衛福部於107年9月6日將削骨、鼻整形、義乳植入、大量抽脂、臉部拉皮、全身拉皮、腹部整形等七大類屬較高風險之美容醫學手術納入「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（以下稱特管辦法），具體規範其執行人員資格、術前同意、麻醉執行等事項，以確保民眾權益，現為更進一步提升美容醫學服務之品質及民眾就醫安全，衛福部將推動「診所美容醫學品質認證」，由財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會（以下稱醫策會）辦理認證作業，申請時間為108年11月4日至30日，申請程序、申請表單、認證作業指引、查核項目及查證重點等相關文件將公告於醫策會網站。

衛福部表示，據調查提供美容醫學服務之診所全國約有1186家，其中屬於前揭有執行特定美容醫學手術之診所為217家，去年發布實施之特管辦法已保障民眾接受特定美容醫學手術之基本安全與品質，而為進一步推升診所整體美容醫學服務品質，打造完善的美容醫學醫療環境，同時帶動國際醫療發展，經邀集美容醫學相關之學會共同研議，認為確有必要推動並發展符合診所特性之「診所美容醫學品質認證」，而認證重點則包括診所專業人員資格、資訊透明、環境安全、專業及安全的醫療行為、突發事件緊急應變措施及客訴處理追蹤服務等面向，同時也考量診所之人力及資源，大幅降低行政文書作業，以鼓勵更多診所參與認證，提升我國整體美容醫學品質。

衛福部表示「診所美容醫學品質認證」之類別分為手術類、非手術類，欲提出申請認證之診所必須於所在地衛生局合法登記達6個月(含)以上，符合醫療機構設置標準，且過去二年內，未有因違反醫療相關法規遭衛生主管機關處停業以上處分; 一旦符合並通過20項查核項目，即可取得效期3年之認證資格，而通過認證之診所將公布於本部及醫策會網頁提供民眾就醫之參考。此外，我國美容醫學不論在醫療技術，或價格上都極具優勢，針對通過認證的診所，將配合觀光醫療之發展，規劃納入國際醫療推廣建議名單，進行整體行銷。

衛福部再次強調，民眾接受美容醫學手術及處置前，應多方收集資料審慎思考，同時詳閱手術及處置同意書、麻醉同意書之內容與執行醫師資歷，並與醫師充分溝通，保障自身安全及權益。

▲診所美容醫學品質認證查核項目及查證重點
（2019.10.31，衛福部醫事司）
（轉載自https://www.mohw.gov.tw/dl-57400-f8bfcba8-9de8-47da-8f5a-6159cfccafdd.html）

診所美容醫學品質認證查核項目及查證重點

查核項目	查證重點
壹、 機構運作與管理
一、 明訂美容醫學服務項目、收費，並揭露於機構明顯處及網頁。	1. 查閱開業證明相關文件。 2. 瀏覽機構網頁。
二、 提供服務之醫事人員須於所在地衛生局合法登錄，且專業證照應揭示於明顯處。	查閱醫事人員名冊、執業執照、醫事人員證書。 註：應符合特管辦法特定美容醫學手術之麻醉相關規定。
三、 提供服務之醫事人員須接受相關訓練，並有證明。(試評)	查閱醫事人員名冊及相關訓練證明（如專科醫師訓練、美容醫學相關訓練、急救訓練）。
四、 診療室、手術室設置洗手設備，並落實手部衛生作業。	1. 查看診療室、手術室洗手設備。 2. 確認工作人員是否遵循手部衛生作業。
五、 儀器、設備能正常運作，並有定期保養紀錄。	查閱儀器設備清潔及保養紀錄。 註：若有與外包廠商合作，應有適當之管理措施及品管合約。
六、 提供安全且合適之醫療動線及隱私維護。	1. 能在安全及確保病人隱私的原則下，依病人需求，提供舒適及周全之處置空間。 2. 病人隱私資料收集應符合相關法規，如個資法等。 3. 查看機構平面圖、實地環境。 4. 查閱衛生局督導考核紀錄。
七、 維護環境清潔，並有作業紀錄。	1. 定期執行清潔工作，並有環境品質監控。 2. 查閱環境清潔工作、監控相關紀錄。 3. 實地察看環境
八、 訂有器械消毒作業程序，並落實執行。	1. 查閱器械消毒作業程序。 2. 查閱器械消毒紀錄。
九、 執行有害事業廢棄物處理（如生物醫療廢棄物），並依廢棄物清理法相關規定辦理。	查閱有害事業廢棄物處理運送及處理流程。
十、 訂有緊急應變措施。	查閱緊急應變作業程序或流程（如火災、停電、資訊系統當機）。
十一、 設置客服專線且有客訴處理流程，並進行滿意度調查。	1. 客服專線資訊應公開於機構網頁及明顯處。 2. 查閱客訴處理標準作業程序。 3. 查閱病人滿意度調查分析。
貳、 專業及安全的醫療作業
一、 訂有主要美容醫學服務項目之醫療照護處置作業流程，並落實執行。	1. 查閱主要服務項目照護作業流程。 2. 查閱病歷紀錄。
二、 使用衛生福利部公告之「美容醫學處置之同意書及說明書範本」或「美容醫學針劑注射處置同意書及說明書範本」，並落實事前告知同意。	1. 查閱機構執行處置前，能使病人充分瞭解建議之醫療處置的內容及選擇。 2. 查閱相關病歷紀錄（包含各式同意書等）。
三、手術、治療紀錄及病歷記載完整。	查閱病歷紀錄，包含病人資料、醫療處置名稱、處置位置（如time-out）、鎮靜、麻醉監測等相關規範。
四、 落實術前、術中及術後麻醉照護安全作業。	1. 查閱麻醉照護作業流程，含鎮靜、麻醉後照護及病人運送。 2. 查閱病歷紀錄。 註：機構未提供手術、麻醉之服務，本項得以免評。
五、 使用之藥物應具有中央主管機關核准發給之藥物輸入或製造許可證明文件。	查閱藥物輸入或製造許可證明等相關文件。
六、 正確執行給藥，處方箋資訊及藥袋標示完整。	1. 處方箋應註明項目為藥品名、藥品單位含量、調劑日期、有效日期、病人姓名、病歷號碼等資訊。 2. 查閱藥袋標示內容。
七、 訂有完善的藥品（針劑）使用及保存管理機制（如溫度監測、效期等），並落實執行。	1. 查閱溫度監測紀錄。 2. 確認藥品（針劑）效期。
八、 對管制藥物有清楚之使用紀錄及管理。	1. 查閱管制藥物使用紀錄。 2. 查閱管制藥物管理規範。
九、 訂有機構內突發危急病人之急救作業流程。	1. 查閱機構內突發危急病人之急救作業流程（含必要時之緊急後送）。 2. 確認急救設備與藥物。
十、 主動提供並協助處置後照護指導。	1. 查閱處置後照護相關手冊或資訊。 2. 查閱定期回診追蹤計畫。

▲morpheus贊曰：

2013年的「美容醫學品質認證」一看就知道是玩假的，註定要失敗。如今衛福部改轅易轍，推動「診所美容醫學品質認證」，但一樣是由美醫診所自行決定要不要參加認證、認證結果僅供參考，各位預期可以達成怎樣的效果呢？

要不要落實《特管法》的規定，端視衛福部的決心而已。

▲相關連結：

《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》

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